不让高度近视找上门,角膜塑型片有用吗?

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让小孩配戴角膜塑型片抑制近视度数是许多父母会使用的方式,但当到眼科门诊佩戴角膜塑型片时,常会听到眼科医生说对年纪太小的儿童这种治疗方式属于「适应症外使用」,让人听了一头雾水。究竟这个「适应症外使用」是甚么意思?

「适应症外使用」是什么?

所谓的「适应症外使用」,英文叫做off-label use,就是将此医疗产品应用在适应症以外的疾病治疗。一般药品都会附有一张说明书,称为药品仿单,上面记载有关药品的疗效及安全性等资料。但当医生所使用的药品并未依仿单所记载的「适应症」、「剂量」、「患者群」……等,就是「适应症外使用」。

之所以会有「适应症外使用」出现,是因为一种药物或是医疗产品刚开始是因为针对某种疾病有效,才能够被卫生主管机关核准上市,并在仿单上记载主管机关背书的适应症疗效。但随着临床上使用的经验越来越多,有时会发现这些医疗产品对其他的疾病也有效果,因此医生会将这些医疗产品用在治疗其他的疾病上,就也就是适应症外使用。

其中一个着名的案例就是:蓝色小药丸「威而钢」。「威而钢」刚问世时,适应症是针对成年男性勃起功能障碍,但后来却发现它能在不影响其他周边动脉的情况下让肺动脉扩张,因此可降低全身性低血压的副作用。

「适应症外使用」安全吗?

要和民众强调的是,所谓「适应症外使用」,其实并不是违法的,也非不安全的,以全省的法律来说:适应症外使用必需基于治疗疾病的需要、需符合医学原理及临床药理、应据实告知病人、不得违反药品使用当时,已知的、具公信力的医学文献、用药应尽量以单方为主,如同时使用多种药品,应特别注意其综合使用的疗效、药品交互作用或不良反应等问题。也就是说,医生只要评估过适应症外使用是基于能带给病人益处的最大原则,且需与病人详细沟通后,都可将适应症外使用的药材用于治疗。

对眼科来说,较常见的适应症外使用有两个例子:第一个是bevacizumab(Avastin)这种药物,在眼科主要用在血管新生而导致的眼疾治疗,但它原本的适应症是治疗大肠癌。由于临床发现这种药可以抑制新生血管的生长,所以依据这样的学理,眼科把它应用在因血管新生而导致的眼疾治疗。据了解,这种药在眼科目前在眼科上的使用,全世界都还属于适应症外使用,换句话说,也就是全世界的卫生主管机关还未将眼疾治疗的疗效纳入Avastin的适应症。

「角膜塑型片」对治疗近视有什么好处?接下来看医生完整解答

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